BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Tiapridal 100 mg, tabletten 100mg
tiapride
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
• Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
• Heeft u nog vragen raadpleeg dan uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
• Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tiapridal en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Tiapridal inneemt
3. Hoe wordt Tiapridal ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Tiapridal
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS TIAPRIDAL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Tiapridal behoort tot de groep van geneesmiddelen tegen psychosen (geestelijke stoornis met o.a. wanen, hallucinaties). Zie ook onder ‘Aanvullende informatie’ onderaan deze bijsluiter.
Tiapridal wordt gebruikt bij bepaalde bewegingsstoornissen als gevolg van gebruik van middelen tegen psychose (neuroleptica).
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U TIAPRIDAL INNEEMT
Gebruik Tiapridal niet:
• Als u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel (tiapride) of één van de andere bestanddelen van Tiapridal.
• Als u een gezwel van het bijniermerg (feochromocytoom) of bepaalde (zogenaamde prolactine- afhankelijke) gezwellen van de hypofyse of borstkanker hebt.
• Als u een bepaald middel tegen de ziekte van Parkinson gebruikt (levodopa).
• Bij acute alcohol- en slaapmiddelen- vergiftigingen.
Wees extra voorzichtig met Tiapridal
- als u lijdt aan vallende ziekte (epilepsie) of de ziekte van Parkinson.
- als u stoornissen in de werking van de nier(en) hebt.
- als één van de volgende situaties op u van toepassing is: langzame pols, laag kaliumgehalte in uw bloed of een aangeboren afwijkend hartritme (verlenging van QT-interval). In die gevallen kan gebruik van tiapride tot hartritmestoornissen leiden (zie ook onder ‘gebruik met andere geneesmiddelen’.
- als u tot de oudere patiënten behoort, vanwege de mogelijke kans op sufheid (sedatie).
- als het gebruikt wordt bij oudere, dementerende patiënten. Het risico op een beroerte is bij deze patiënten 3 maal zo hoog.
- Tiapridal is niet voldoende onderzocht bij kinderen. In verband hiermee is voorzichtigheid geboden bij het toedienen aan kinderen.
Er kan zich, vooral bij het begin of bij verhoging van de dosering, een ernstige en mogelijk dodelijke aandoening als gevolg van gebruik van neuroleptica voordoen (het zogenaamde maligne neurolepticasyndroom), die zich kan uiten in spierstijfheid, sterke bewegingsdrang, hoge koorts, transpiratie, speekselvloed en een verminderd bewustzijn. In dat geval dient toediening van Tiapridal te worden gestaakt.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Sommige geneesmiddelen kunnen namelijk elkaars werking beïnvloeden of mogen om andere redenen niet gelijktijdig worden gebruikt.
- Tiapridal versterkt de onderdrukking van het centrale zenuwstelsel door alcohol, opiaten (sterke pijnstillers), geneesmiddelen die de werking van histamine tegengaan, slaap- en kalmeringsmiddelen en sommige middelen tegen hoge bloeddruk (clonidine en aanverwante stoffen). In verband hiermee dient ook het gebruik van alcohol te worden vermeden.
- De werking van geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson kan geblokkeerd worden door Tiapridal.
- Gelijktijdig gebruik van Tiapridal en geneesmiddelen die het effect op de geleiding van het hart (verlenging van het QT-interval) kunnen versterken, wordt afgeraden. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die een risicofactor zijn voor een dergelijke QT-verlenging. Zie ook onder ‘wees extra voorzichtig met Tiapridal’. Het gaat dan om:
• betablokkerende middelen, clonidine en guanfacine (tegen hoge bloeddruk); diltiazem en verapamil (zg calciumantagonisten); digitalis bevattende geneesmiddelen (bij hartklachten vooral bij ouderen gebruikt);
• bepaalde diuretica (plastabletten), sommige laxeermiddelen; amphoterine B (middel tegen infecties); sommige bijnierschorshormonen (glucocorticoiden); tetracosactide (gebruikt voor onderzoek naar functie bijnierschors)
• quinidine, disopyramide, amiodaron, solatolol (gebruikt bij hartritmestoornissen)
• geneesmiddelen gebruikt bij verschillende psychische aandoeningen: sultopride; haloperidol; thioridazine, methadon, imipramine, middelen tegen neerslachtigheid; lithium
• bij gebruik van cisapride (bij maagdarmstoornissen),
• erythromycine, sparfloxacine (tegen infecties), vincamine, halofantrine (tegen malaria), pentamidine (ter voorkóming van longontsteking)
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Bij zwangerschap Tiapridal uitsluitend gebruiken na overleg met uw arts.
Borstvoeding
Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van tiapride in de moedermelk. Daarom dient u geen borstvoeding te geven tijdens gebruik van Tiapride.
Vruchtbaarheid
Tiapride kan aanleiding geven tot verhoogde prolactine-spiegels in het bloed en daarmee de vruchtbaarheid doen afnemen. Dit effect is omkeerbaar na staken van de behandeling.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zelfs bij juist gebruik kan tiapride de reactiesnelheid dermate veranderen, dat de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken nadelig wordt beïnvloed (zie ook rubriek 4: mogelijke bijwerkingen). Dit effect wordt versterkt bij gelijktijdig gebruik van alcohol.
3. HOE WORDT TIAPRIDAL INGENOMEN
Hoeveel Tiapridal moet u gebruiken
Volg bij het gebruik van Tiapridal nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is:
Bepaalde bewegingsstoornissen (tardieve dyskinesie)
Volwassenen: 300-600 mg per dag (3-6 tabletten)
Verminderde werking van de nieren
De dosering dient te worden verlaagd tot:
- 75% van de normale dosering bij patiënten met een creatinine-uitscheiding van 30 - 60 ml per minuut, - 50% van de normale dosering bij patiënten met een creatinine-uitscheiding van 10 - 30 ml per minuut, - 25% van de normale dosering bij patiënten met een creatinine-uitscheiding van minder dan 10% per minuut.
Verminderde werking van de lever
Een aanpassing van de dosering is niet nodig.
U kunt de tabletten met vloeistof (water) innemen.
Hoe lang duurt de behandeling met Tiapridal? Volg hierbij de aanwijzingen van uw arts op.
Wat u moet doen wanneer u meer van Tiapridal heeft ingenomen dan u zou mogen:
Wanneer u teveel van Tiapridal heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
In geval van overdosering kunnen er klachten ontstaan zoals slaperigheid en sufheid, coma, verlaagde bloeddruk (hypotensie) en bepaalde bewegingsstoornissen (extrapyramidale verschijnselen).
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Tiapridal in te nemen:
Als u een keer vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan alsnog in. Als het echter bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, sla dan de vergeten dosis over.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen..
Als u meer dan één dosis vergeten bent in te nemen, raadpleeg dan uw arts.
Als u stopt met het gebruik van Tiapridal
Als u stopt met het gebruik kunnen de klachten terugkeren, waarvoor u Tiapridal kreeg voorgeschreven.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Tiapridal bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Bijwerkingen kunnen in de volgende frequenties voorkomen:
vaak (bij meer dan 1 op 100 patiënten, maar minder dan 1 op 10 patiënten)
soms (bij meer dan 1 op 1.000 patiënten, maar minder dan 1 op 100 patiënten)
zelden (bij meer dan 1 op 10.000 patiënten, maar minder dan 1 op 1.000 patiënten en
zeer zelden (bij minder dan 1 op 10.000 patiënten)
niet bekend (kan niet geschat worden op basis van beschikbare gegevens)
Vaak:
• krachteloosheid (asthenie), moeheid, slaperigheid, slapeloosheid, opwinding, gebrek aan interesse, duizeligheid, sufheid.
• trilling (tremor), verhoogde spanning (hypertonie), abnormaal verlaagde bewegingsdrang (hypokinesie), speekselvloed (hypersalivatie).
Soms:
• Een overmaat aan het hormoon prolactine in het bloed (hyperprolactinemie) en aanverwante klachten zoals melkafscheiding (galactorroe), uitblijven van de menstruatie (amenorroe), vergroting van de mannelijke borstklieren (gynecomastie), vergroting van de borsten en pijn in de borsten, stoornis in het wellustgevoel bij seksuele opwinding en impotentie. De overmaat aan het hormoon prolactine in het bloed is te verhelpen door het gebruik van Tiapridal te staken.
• Plotselinge stoornis in de spanning van de spieren (dystonie) zoals bijv. een scheve hals en kaakklem alsmede het onvermogen om een zittende of liggende houding te handhaven (acathisie). Deze verschijnselen zijn in het algemeen omkeerbaar na het toedienen van een middel tegen de ziekte van Parkinson.
• Gewichtstoename
Zelden:
• plotselinge stoornis in de beweging (dyskinesie). Deze verschijnselen zijn in het algemeen omkeerbaar na het toedienen van een middel tegen de ziekte van Parkinson.
Niet bekend:
• een bewegingsstoornis die gekenmerkt wordt door ritmische, onvrijwillige bewegingen van de tong en/of het gezicht (tardieve dyskinesie) na toediening van geneesmiddelen (neuroleptica) tegen ernstige geestesziekte (psychose) gedurende meer dan drie maanden.
• Een ernstige en mogelijk dodelijke aandoening als gevolg van gebruik van neuroleptica, die zich kan uiten in spierstijfheid, sterke bewegingsdrang, hoge koorts, transpiratie, speekselvloed en verminderd bewustzijn (maligne neurolepticasyndroom).
• Versnelde hartslag, hartritmestoornissen (verlengd QT-interval), of hartstilstand; kans op plotselinge dood. Zie ook onder ‘wees extra voorzichtig met Tiapridal’ en ‘gebruik met andere geneesmiddelen’.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker
5. HOE BEWAART U TIAPRIDAL
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Gebruik Tiapridal niet meer na de vervaldatum, die staat vermeld op het doosje na ‘niet te gebruiken na’ en op de doordrukstrips na ‘Exp’. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren beneden 25°C in de originele verpakking.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Tiapridal
- Het werkzame bestanddeel is tiapride hydrochloride (overeenkomend met 100 mg tiapride per tablet). - De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn:
mannitol, microkristallijne cellulose, polyvidon, siliciumdioxide en magnesiumstearaat.
Hoe ziet Tiapridal eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Tiapridal is een geneesmiddel dat moet worden ingenomen via de mond. Tiapridal wordt geleverd als tabletten (wit) met een breukgleuf. Tiapridal is verkrijgbaar in doosjes met 60 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
sanofi-aventis Netherlands B.V.
Kampenringweg 45 D-E
2803 PE Gouda
Tel. 0182 55 77 55
Fabrikant
Sanofi Winthrop Industrie
6 Boulevard de l'Europe 21800 –
Quetigny
Frankrijk
Dit geneesmiddel is geregistreerd onder RVG 07613.
Informatie over psychosen
Bij psychosen gaat het om een samenvattende term voor geestesziekten, waarbij de controle over zichzelf en het eigen gedrag en handelen verstoord zijn. Het contact met de omringende werkelijkheid is eveneens veranderd.
Verschijnselen zoals hallucinatie (dingen horen/zien die er niet echt zijn) kunnen optreden, waardoor chaotische gedachten kunnen ontstaan.
Patiënten kunnen ook door deze veranderingen in staat van opwinding raken of erg angstig worden. Hevige onrust en opwinding kunnen ook voorkomen bij patiënten met een manie.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in december 2007
Tiapridal 100 mg, tabletten 100mg
tiapride
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
• Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
• Heeft u nog vragen raadpleeg dan uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
• Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tiapridal en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Tiapridal inneemt
3. Hoe wordt Tiapridal ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Tiapridal
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS TIAPRIDAL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Tiapridal behoort tot de groep van geneesmiddelen tegen psychosen (geestelijke stoornis met o.a. wanen, hallucinaties). Zie ook onder ‘Aanvullende informatie’ onderaan deze bijsluiter.
Tiapridal wordt gebruikt bij bepaalde bewegingsstoornissen als gevolg van gebruik van middelen tegen psychose (neuroleptica).
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U TIAPRIDAL INNEEMT
Gebruik Tiapridal niet:
• Als u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel (tiapride) of één van de andere bestanddelen van Tiapridal.
• Als u een gezwel van het bijniermerg (feochromocytoom) of bepaalde (zogenaamde prolactine- afhankelijke) gezwellen van de hypofyse of borstkanker hebt.
• Als u een bepaald middel tegen de ziekte van Parkinson gebruikt (levodopa).
• Bij acute alcohol- en slaapmiddelen- vergiftigingen.
Wees extra voorzichtig met Tiapridal
- als u lijdt aan vallende ziekte (epilepsie) of de ziekte van Parkinson.
- als u stoornissen in de werking van de nier(en) hebt.
- als één van de volgende situaties op u van toepassing is: langzame pols, laag kaliumgehalte in uw bloed of een aangeboren afwijkend hartritme (verlenging van QT-interval). In die gevallen kan gebruik van tiapride tot hartritmestoornissen leiden (zie ook onder ‘gebruik met andere geneesmiddelen’.
- als u tot de oudere patiënten behoort, vanwege de mogelijke kans op sufheid (sedatie).
- als het gebruikt wordt bij oudere, dementerende patiënten. Het risico op een beroerte is bij deze patiënten 3 maal zo hoog.
- Tiapridal is niet voldoende onderzocht bij kinderen. In verband hiermee is voorzichtigheid geboden bij het toedienen aan kinderen.
Er kan zich, vooral bij het begin of bij verhoging van de dosering, een ernstige en mogelijk dodelijke aandoening als gevolg van gebruik van neuroleptica voordoen (het zogenaamde maligne neurolepticasyndroom), die zich kan uiten in spierstijfheid, sterke bewegingsdrang, hoge koorts, transpiratie, speekselvloed en een verminderd bewustzijn. In dat geval dient toediening van Tiapridal te worden gestaakt.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Sommige geneesmiddelen kunnen namelijk elkaars werking beïnvloeden of mogen om andere redenen niet gelijktijdig worden gebruikt.
- Tiapridal versterkt de onderdrukking van het centrale zenuwstelsel door alcohol, opiaten (sterke pijnstillers), geneesmiddelen die de werking van histamine tegengaan, slaap- en kalmeringsmiddelen en sommige middelen tegen hoge bloeddruk (clonidine en aanverwante stoffen). In verband hiermee dient ook het gebruik van alcohol te worden vermeden.
- De werking van geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson kan geblokkeerd worden door Tiapridal.
- Gelijktijdig gebruik van Tiapridal en geneesmiddelen die het effect op de geleiding van het hart (verlenging van het QT-interval) kunnen versterken, wordt afgeraden. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die een risicofactor zijn voor een dergelijke QT-verlenging. Zie ook onder ‘wees extra voorzichtig met Tiapridal’. Het gaat dan om:
• betablokkerende middelen, clonidine en guanfacine (tegen hoge bloeddruk); diltiazem en verapamil (zg calciumantagonisten); digitalis bevattende geneesmiddelen (bij hartklachten vooral bij ouderen gebruikt);
• bepaalde diuretica (plastabletten), sommige laxeermiddelen; amphoterine B (middel tegen infecties); sommige bijnierschorshormonen (glucocorticoiden); tetracosactide (gebruikt voor onderzoek naar functie bijnierschors)
• quinidine, disopyramide, amiodaron, solatolol (gebruikt bij hartritmestoornissen)
• geneesmiddelen gebruikt bij verschillende psychische aandoeningen: sultopride; haloperidol; thioridazine, methadon, imipramine, middelen tegen neerslachtigheid; lithium
• bij gebruik van cisapride (bij maagdarmstoornissen),
• erythromycine, sparfloxacine (tegen infecties), vincamine, halofantrine (tegen malaria), pentamidine (ter voorkóming van longontsteking)
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Bij zwangerschap Tiapridal uitsluitend gebruiken na overleg met uw arts.
Borstvoeding
Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van tiapride in de moedermelk. Daarom dient u geen borstvoeding te geven tijdens gebruik van Tiapride.
Vruchtbaarheid
Tiapride kan aanleiding geven tot verhoogde prolactine-spiegels in het bloed en daarmee de vruchtbaarheid doen afnemen. Dit effect is omkeerbaar na staken van de behandeling.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zelfs bij juist gebruik kan tiapride de reactiesnelheid dermate veranderen, dat de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken nadelig wordt beïnvloed (zie ook rubriek 4: mogelijke bijwerkingen). Dit effect wordt versterkt bij gelijktijdig gebruik van alcohol.
3. HOE WORDT TIAPRIDAL INGENOMEN
Hoeveel Tiapridal moet u gebruiken
Volg bij het gebruik van Tiapridal nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is:
Bepaalde bewegingsstoornissen (tardieve dyskinesie)
Volwassenen: 300-600 mg per dag (3-6 tabletten)
Verminderde werking van de nieren
De dosering dient te worden verlaagd tot:
- 75% van de normale dosering bij patiënten met een creatinine-uitscheiding van 30 - 60 ml per minuut, - 50% van de normale dosering bij patiënten met een creatinine-uitscheiding van 10 - 30 ml per minuut, - 25% van de normale dosering bij patiënten met een creatinine-uitscheiding van minder dan 10% per minuut.
Verminderde werking van de lever
Een aanpassing van de dosering is niet nodig.
U kunt de tabletten met vloeistof (water) innemen.
Hoe lang duurt de behandeling met Tiapridal? Volg hierbij de aanwijzingen van uw arts op.
Wat u moet doen wanneer u meer van Tiapridal heeft ingenomen dan u zou mogen:
Wanneer u teveel van Tiapridal heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
In geval van overdosering kunnen er klachten ontstaan zoals slaperigheid en sufheid, coma, verlaagde bloeddruk (hypotensie) en bepaalde bewegingsstoornissen (extrapyramidale verschijnselen).
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Tiapridal in te nemen:
Als u een keer vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan alsnog in. Als het echter bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, sla dan de vergeten dosis over.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen..
Als u meer dan één dosis vergeten bent in te nemen, raadpleeg dan uw arts.
Als u stopt met het gebruik van Tiapridal
Als u stopt met het gebruik kunnen de klachten terugkeren, waarvoor u Tiapridal kreeg voorgeschreven.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Tiapridal bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Bijwerkingen kunnen in de volgende frequenties voorkomen:
vaak (bij meer dan 1 op 100 patiënten, maar minder dan 1 op 10 patiënten)
soms (bij meer dan 1 op 1.000 patiënten, maar minder dan 1 op 100 patiënten)
zelden (bij meer dan 1 op 10.000 patiënten, maar minder dan 1 op 1.000 patiënten en
zeer zelden (bij minder dan 1 op 10.000 patiënten)
niet bekend (kan niet geschat worden op basis van beschikbare gegevens)
Vaak:
• krachteloosheid (asthenie), moeheid, slaperigheid, slapeloosheid, opwinding, gebrek aan interesse, duizeligheid, sufheid.
• trilling (tremor), verhoogde spanning (hypertonie), abnormaal verlaagde bewegingsdrang (hypokinesie), speekselvloed (hypersalivatie).
Soms:
• Een overmaat aan het hormoon prolactine in het bloed (hyperprolactinemie) en aanverwante klachten zoals melkafscheiding (galactorroe), uitblijven van de menstruatie (amenorroe), vergroting van de mannelijke borstklieren (gynecomastie), vergroting van de borsten en pijn in de borsten, stoornis in het wellustgevoel bij seksuele opwinding en impotentie. De overmaat aan het hormoon prolactine in het bloed is te verhelpen door het gebruik van Tiapridal te staken.
• Plotselinge stoornis in de spanning van de spieren (dystonie) zoals bijv. een scheve hals en kaakklem alsmede het onvermogen om een zittende of liggende houding te handhaven (acathisie). Deze verschijnselen zijn in het algemeen omkeerbaar na het toedienen van een middel tegen de ziekte van Parkinson.
• Gewichtstoename
Zelden:
• plotselinge stoornis in de beweging (dyskinesie). Deze verschijnselen zijn in het algemeen omkeerbaar na het toedienen van een middel tegen de ziekte van Parkinson.
Niet bekend:
• een bewegingsstoornis die gekenmerkt wordt door ritmische, onvrijwillige bewegingen van de tong en/of het gezicht (tardieve dyskinesie) na toediening van geneesmiddelen (neuroleptica) tegen ernstige geestesziekte (psychose) gedurende meer dan drie maanden.
• Een ernstige en mogelijk dodelijke aandoening als gevolg van gebruik van neuroleptica, die zich kan uiten in spierstijfheid, sterke bewegingsdrang, hoge koorts, transpiratie, speekselvloed en verminderd bewustzijn (maligne neurolepticasyndroom).
• Versnelde hartslag, hartritmestoornissen (verlengd QT-interval), of hartstilstand; kans op plotselinge dood. Zie ook onder ‘wees extra voorzichtig met Tiapridal’ en ‘gebruik met andere geneesmiddelen’.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker
5. HOE BEWAART U TIAPRIDAL
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Gebruik Tiapridal niet meer na de vervaldatum, die staat vermeld op het doosje na ‘niet te gebruiken na’ en op de doordrukstrips na ‘Exp’. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren beneden 25°C in de originele verpakking.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Tiapridal
- Het werkzame bestanddeel is tiapride hydrochloride (overeenkomend met 100 mg tiapride per tablet). - De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn:
mannitol, microkristallijne cellulose, polyvidon, siliciumdioxide en magnesiumstearaat.
Hoe ziet Tiapridal eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Tiapridal is een geneesmiddel dat moet worden ingenomen via de mond. Tiapridal wordt geleverd als tabletten (wit) met een breukgleuf. Tiapridal is verkrijgbaar in doosjes met 60 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
sanofi-aventis Netherlands B.V.
Kampenringweg 45 D-E
2803 PE Gouda
Tel. 0182 55 77 55
Fabrikant
Sanofi Winthrop Industrie
6 Boulevard de l'Europe 21800 –
Quetigny
Frankrijk
Dit geneesmiddel is geregistreerd onder RVG 07613.
Informatie over psychosen
Bij psychosen gaat het om een samenvattende term voor geestesziekten, waarbij de controle over zichzelf en het eigen gedrag en handelen verstoord zijn. Het contact met de omringende werkelijkheid is eveneens veranderd.
Verschijnselen zoals hallucinatie (dingen horen/zien die er niet echt zijn) kunnen optreden, waardoor chaotische gedachten kunnen ontstaan.
Patiënten kunnen ook door deze veranderingen in staat van opwinding raken of erg angstig worden. Hevige onrust en opwinding kunnen ook voorkomen bij patiënten met een manie.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in december 2007
Top Dossiers