Recept-medicijn

Dit middel is alleen de eerste keer én bij wijziging van middel recept-plichtig (voor maximaal 90 dagen).
Daarna kan dit middel zonder recept worden verkregen.

Registratiejaar

2003

Werkzame stoffen

Ethinyl-estradiol (= oestrogeen hormoon) en norelgestromin (= progestageen hormoon).

Geneesmiddelgroep

Voorbehoedsmiddelen voor de vrouw

Andere namen

Geen

Samenstelling

Werkzame stoffen: 750 microgram ethinylestradiol en 6 mg norelgestromin per pleister

Overige bestanddelen: poly-isobutyleen, polybutyleen, crospovidon, nonwoven polyester stof en lauryllactaat

Fabrikant/leverancier

Janssen-Cilag BV
Dr. Paul Janssenweg 150
5026 RH Tilburg

Toepassingen (= indicaties)

Anti-conceptie (= voorkomen van zwangerschap), voor de vrouw

Algemeen

Lees ook de bijsluiter voor informatie over de toepassing van dit middel.

Niet gebruiken bij (= contra-indicaties) o.a.

Hartkramp (= angina pectoris of 'pijn op de borst')

Lever-aandoeningen, abnormale en/of ernstige

Migraine

Overgevoeligheid of allergie voor dit middel of voor een of meer van de bestanddelen

Omstandigheden die de kans op trombose vergroten, zoals hoge bloeddruk (= hypertensie) van 160/100 mmHg of hoger, suikerziekte (= diabetes mellitus) in combinatie met hartproblemen of doorbloedingsstoornissen, bepaalde genetische aandoeningen (o.a. porfyrie)

Trombose (= bloedstolsels die ter plekke zijn ontstaan) en/of embolie (= bloedstolsels die van elders zijn aangevoerd via de bloedstroom) in longen (long-embolie), ogen, hersenen (beroerte), hart (hartaanval) of in de diepe aderen van uw benen (= diep-veneuze trombose = DVT); ook indien u daar eerder last van heeft gehad.

Tumoren in de borst, baarmoederhals, baarmoeder, vagina of lever, die gevoelig zijn voor oestrogene hormonen

Vaginale bloedingen, onverklaarde

Zwangerschap

Algemeen

Dit middel geeft geen bescherming tegen seksueel overdraagbare aandoeningen (= SOA), zoals HIV-infectie (AIDS), chlamydia, herpes genitalis, genitale wratten, syfilis, hepatitis B, etc.

Dit middel maakt -net als 'de pil'- periodieke onthouding en temperatuurmethoden onbetrouwbaar. Deze dus niet toepassen tijdens gebruik van dit middel.

Breng behalve uw (huis)arts ook een vervangende arts of een medisch specialist op de hoogte van eventuele andere ziekten of klachten die u heeft of vroeger heeft gehad (zie ook bijsluitertekst).
Hiermee kunt u voorkómen dat u verkeerde medicijnen krijgt voorgeschreven.

Neem contact op met uw (huis)arts als tijdens gebruik van dit middel nieuwe klachten ontstaan of klachten, die u voor die tijd heeft gehad of nog steeds heeft, ernstiger worden (zie ook bijsluitertekst).

Dit risico's bij gebruik van dit middel zijn vergelijkbaar met die bij gebruik van 'de pil' (orale anti-conceptiva).

Lees ook de bijsluiter om te zien wanneer dit middel niet mag worden gebruikt en/of in welke gevallen u contact met uw (huis)arts moet opnemen.

Zwangerschap

Dit middel niet gebruiken tijdens zwangerschap.

Voor zover bekend treden geen afwijkingen op bij pasgeboren baby's (= neonaten) als kort na stoppen van het gebruik van dit middel zwangerschap is ontstaan.

Borstvoeding

Tijdens gebruik van dit medicijn geen borstvoeding geven.

U mag dit middel pas gebruiken nadat u volledig met de borstvoeding bent gestopt.

Algemeen

De 'menstruatie' die u tijdens de 'pleistervrije week' krijgt is geen echte menstruatie.

Zodra u met dit middel stopt om zwanger te worden, dienen andere anti-conceptie-methoden (= voorbehoedsmiddelen) die geen hormonen bevatten te worden toegepast, zoals bijv. condooms, totdat er een echte menstruatie optreedt.
Dit laatste is belangrijk omdat de arts alleen dan kan uitrekenen wanneer de baby komt.

Na stoppen met dit middel kan het even duren voordat u zwanger wordt. Dit is met name het geval als u vóór gebruik van dit middel onregelmatig menstrueerde.

Lees ook de bijsluiter voor informatie over het gebruik van dit middel tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Verkeer, werk en sport

Dit middel heeft voor zover bekend bij gebruik volgens voorschrift geen invloed op het reactie-, concentratie- en gezichtsvermogen.
Dit betekent dat u tijdens het dragen van de pleister auto kunt rijden en/of machines bedienen.

Algemeen

Lees ook de bijsluiter voor informatie over de mogelijke invloed van dit middel op het reactie-, concentratie- en/of gezichtsvermogen.

Werking

De werkzame stoffen in de pleister remmen of voorkomen de eisprong (= ovulatie). Hierdoor komt halverwege de menstruatiecyclus geen eicel vrij in de eileider.

De werkzame stoffen veranderen het slijm van de baarmoederhals (= cervix uteri) zodanig dat zaadcellen (= spermatozoön) moeilijker in de baarmoeder (= uterus) en de eileiders terechtkomen. Dit verkleint de kans op bevruchting (= fertilisatie) van de eicel.

De werkzame stoffen remmen of voorkómen rijping van de eicel (= ovum) in de eileiders (= tubae). Hierdoor wordt geen rijpe eicel gevormd tijdens de eerste fase van menstruatiecyclus.

De werkzame stoffen veranderen de samenstelling van de baarmoederwand. Hierdoor kan een bevruchte eicel zich moeilijk of niet innestelen (= nidatie) in de baarmoederwand (= endometrium).

De anti-conceptieve werking (= voorbehoeding) van één pleister duurt 7 dagen.
Hierbij wordt elke 24 uur 150 microgram norelgestromin en 20 microgram ethinyl-esatradiol afgegeven, die via de huid (= transdermaal) in de bloedbaan worden opgenomen.

Algemeen

Lees ook de bijsluiter voor informatie over de werking van dit middel.

Mogelijke bijwerkingen (meest gemelde)

Acne

Ademhalingsstoornissen

Allergische reacties

Borsten, gespannen en pijnlijk; vooral gedurende de eerste 3 menstruatie-cycli

Braken

Buikpijn

Buikvergroting

Doorbraak-bloeding (spotting), vooral gedurende de eerste 3 menstruatie-cycli

Duizeligheid

Gebitsproblemen

Gewichtstoename

Gewrichtspijn

Grieperigheid

Huiduitslag

Jeuk

Irritatie van de huid, op plaats van aanbrengen van de pleister

Letsel

Migraine

Misselijkheid (= nausea), vooral gedurende de eerste 3 menstruatie-cycli

Neerslachtigheid

Ontsteking van maag- en/of dunnedarm-wand (= gastro-enteritis)

Menstruatie, pijnlijke

Menstruatie-bloedingen, hevige

Spierpijn

Spijsverteringsstoornissen (= dyspepsie)

Stemmingswisselingen

Uitstrijkje, abnormaal

Urineweg-infectie

Vaginale bloedingen, onverwachte

Voorhoofdsholte-ontsteking (= sinusinfectie)

Vulvo-vaginale infectie (infectie van schaamlippen en vaginawand)

Algemeen

Lees de bijsluiter voor informatie over de overige mogelijke bijwerkingen, waaronder trombose/embolie (= bloedstolsels), tumoren (= kanker) en bloedingsstoornissen, waaronder onverwachte vaginale bloedingen en kleine doorbraakbloedingen.

Neem contact op met uw arts als denkt last te hebben van één of meer van de in de bijsluiter vermelde bijwerkingen of van bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan vermeld.

Vaak is er maar een kleine kans op bijwerkingen. Er zijn echter ook geneesmiddelen met een betrekkelijk grote kans op bijwerkingen.

Wanneer tijdens het gebruik van dit medicijn effecten optreden die u niet kent, verwacht of vreemd vindt, kan dat wijzen op: (1) een bijwerking van dit medicijn, (2) wisselwerking van dit medicijn met een ander medicijn, voedsel of drank of op (3) overgevoeligheid voor dit medicijn of (4) een allergische reactie op dit medicijn.

De kans op bijwerkingen wordt gewoonlijk groter bij gebruik van hogere doseringen .
Gebruik daarom niet meer van dit medicijn dan op het etiket of in de bijsluiter staat voorgeschreven.

Het is mogelijk dat u overgevoelig of allergisch bent (of wordt) voor een bepaald medicijn. Als u weet dat u overgevoelig of allergisch bent voor een bepaald medicijn, moet u dat medicijn niet gebruiken. Vergeet echter niet uw arts te vertellen voor welk(e) middel(en) u overgevoelig bent. Zo voorkomt u dat u dat medicijn nogmaals voorgeschreven krijgt.

Breng ook een vervangende arts of medisch specialist op de hoogte van overgevoeligheid of allergie voor bepaalde medicijnen.

Als een medicijn al wat langer op de markt is, worden er niet zelden nieuwe bijwerkingen ontdekt. Hierdoor neemt het aantal 'bekende' bijwerkingen van een medicijn soms met de jaren toe. Een al wat ouder medicijn met veel bijwerkingen is daarom niet per se onveiliger dan een nieuw medicijn waarvan nog maar weinig bijwerkingen bekend zijn.

Lees de bijsluiter voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van dit anticonceptie-middel.

Mogelijke wisselwerkingen (= interacties) o.a.

Bepaalde medicijnen tegen HIV (AIDS) en andere virus-infecties

Bepaalde antibiotica, zoals ampicilline (= Pentrexyl®), griseofulvine en rifampicine (= Rifadin®, Rimactan®)

Bepaalde middelen tegen epilepsie (= anti-epileptica), zoals carbamazepine (-= Carbymal®, Tegretol®), felbamaat (= Taloxa®), fenobarbital, fenylbutazon (= Butazolidin®), fenytoïne-natrium (= Diphantoïne®, Epanutin®), hydantoïne, oxcarbazepine, primidon (= Mysoline®), topiramaat (= Topamax®)

Modafinil (= Modiodal®)

Kruidenpreparaten die Sint Janskruid (hypericum) bevatten.

Algemeen

Bovengenoemde medicijnen kunnen een verminderde betrouwbaarheid van dit middel veroorzaken. Dit kan tot 28 dagen ná stoppen met het gebruik duren.

Overweeg een andere anti-conceptiemethode, bijv. condooms, pessarium of zaad-dodende pasta, als u een van bovengenoemde medicijnen gebruikt.

Vertel behalve uw eigen (huis)arts ook een vervangende huisarts of medisch specialist welke medicijnen u gebruikt. Zo kunt u voorkómen dat u middelen krijgt voorgeschreven, die niet mogen worden gecombineerd met medicijnen die u al gebruikt.

Lees ook de bijsluiter in de verpakking voor informatie over mogelijke wisselwerkingen van dit middel met andere medicijnen, voedsel of dranken.

Gebruik

Gedurende 3 achtereenvolgende weken één pleister op bil, buik, bovenarm, schouderblad of (onder)rug plakken. Daarna volgt één pleistervrije week.

Zie ook de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter.

Draag maar één pleister tegelijkertijd.

Vervang de pleister elke week op dezelfde dag (de werking van één pleister duurt 7 dagen).

De pleistervrije periode mag beslist niet langer duren dan 7 dagen.

De pleister niet aanbrengen op rode, geïrriteerde huiddelen of op wonden.

Doe geen zalf, crème, lotion, poeder, etc. op de huid waarop u de pleister wil plakken. Hierdoor hecht de pleister minder goed aan de huid.

Druk -om de pleister goed te laten werken- de randen stevig aan.
Kijk elke dag of de randen nog goed vast zitten.

Breng om huid-irritatie te voorkómen nieuwe pleisters steeds aan op een ander huidgedeelte.

Stop niet met het gebruik van de pleister, ook al hebt u niet vaak gemeenschap.

De pleister blijft -mits goed aangebracht- ook werkzaam tijdens baden, douchen, sauna, sporten, zwemmen, etc. Controleer na afloop toch voor alle zekerheid of de pleister nog goed op zijn plaats zit.

Lees de bijsluiter om te zien wat u moet doen als u niet (meer) weet wanneer u de laatste pleister heeft aangebracht.

Lees de bijsluiter om te zien wat u moet doen als u bent vergeten tijdig een nieuwe pleister aan te brengen.

Lees de bijsluiter om te zien wat u moet doen als de pleister loslaat.

Lees de bijsluiter om te zien wat u moet doen als u per abuis meerdere pleisters op uw huid heeft geplakt.

Lees de bijsluiter om te zien wat u moet doen als u de pleister vanwege huidirritatie voortijdig op een andere plaats wil plakken.

Lees de bijsluiter om te zien wat u moet doen als u wilt overschakelen op de pil of minipil.

Lees de bijsluiter om te zien wat u moet doen als u dit middel wil gaan gebruiken na een bevalling.

Lees de bijsluiter om te zien wat u moet doen als u dit middel wil gaan gebruiken na een miskraam of abortus.

Algemeen

Vraag uw arts of apotheker om uitleg als u niet goed begrijpt hoe u dit middel moet gebruiken.

Bewaren

In de verpakking bij kamertemperatuur.

Algemeen

Kleine kinderen denken vaak dat medicijnen eetbaar, drinkbaar of snoepgoed zijn. Bewaar medicijnen daarom altijd buiten bereik van kleine kinderen! .

De meeste medicijnen zijn in de originele verpakking goed houdbaar bij kamertemperatuur (lees ook het bewaarvoorschrift in de bijsluiter).

Bewaar medicijnen niet in een warme en/of vochtige omgeving , zoals een douchecel of badkamer.

De uiterste gebruiksdatum van een medicijn staat vermeld op de verpakking.

Overtollige medicijnen niet bewaren, aan anderen geven of in vuilnisbak of toilet gooien. U kunt ze het beste terugbrengen naar de apotheek.

Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over de houdbaarheid en de wijze van bewaren van dit middel.

Correct gebruik

In de praktijk wordt maar liefst 50% van alle medicijnen niet, onvoldoende of verkeerd gebruikt! Het gebruik van medicijnen is echter alleen zinvol wanneer ze correct worden gebruikt. Dat wil zeggen nauwkeurig volgens het voorschrift van de arts.

Overleg eerst met uw (huis)arts voordat u stopt met het gebruik van dit middel.

Vraag uw (huis)arts of apotheker om uitleg als u niet precies weet hoe u dit middel moet gebruiken.

Combineren met andere middelen

Combineer dit middel niet op eigen initiatief met oude medicijnen, die u heeft bewaard, of met zelfzorg-medicijnen. Dit kan namelijk leiden tot een verminderde betrouwbaarheid.

Vraag eerst advies aan uw arts of apotheker als u naast dit middel nog andere medicijnen wilt gebruiken.

Vertrouwen in de werking

Voor een goed resultaat is het van groot belang dat u vertrouwen in uw medicijnen heeft. In de praktijk is gebleken dat bij onvoldoende vertrouwen in de medicijnen het gebruik ervan vaak slecht is (= medicatie-ontrouw).

Wanneer u denkt dat u een verkeerd midde heeft gekregen, bang bent voor bijwerkingen of denkt dat de medicijnen, die u heeft gekregen, niet of niet voldoende werken, kan dat uw vertrouwen in dit middel ernstig ondermijnen.
In dat geval kunt u het beste contact opnemen met uw (huis)arts of apotheker.

Bespreek eventuele problemen met betrekking tot dit middel altijd met uw arts of apotheker. Deze kunnen dan uw ongerustheid weg nemen of bekijken of u misschien beter een ander voorbehoedmiddel kunt gebruiken.

Medicatiebegeleiding

Gebruik dit middel nauwkeurig volgens het voorschrift in de bijsluiter.

Bespreek uw ervaringen en eventuele problemen met dit middel met uw arts tijdens het controle-bezoek.

Als u problemen met het gebruik heeft of niet (meer) weet hoe u dit middel moet gebruiken, kunt u dat ook met uw apotheker bespreken.

Vergoeding

Dit middel wordt niet volledig vergoed. De eigen bijdrage is € 6,20/maand (september 2003).

Vraag uw arts, apotheker of zorgverzekeraar zo nodig om nadere informatie over de vergoeding van uw medicijnen.

Andere informatiebronnen

Bijsluiter bij Evra®

Algemeen

U kunt uw arts of apotheker zo nodig om meer informatie over dit middel vragen.

Bijzonderheden

Geen

Mogelijke verschijnselen na overdosering (o.a.)

Bij overdosering door het gebruik van meerdere pleisters tegelijk kunnen zich met name misselijkheid, braken en onttrekkingsbloedingen voordoen.

Belangrijk

Verwijder onmiddellijk álle pleisters zodra u merkt dat u meer dan één pleister op uw huid heeft geplakt en neem direct contact op met een (huis)arts of polikliniek.
Hou in dat geval de verpakking of bijsluiter bij de hand of neem die mee.