BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Barstra 1 mg, filmomhulde tabletten
Anastrozol
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen/gebruik van dit geneesmiddel
* Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
* Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
* Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Barstra 1 mg en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Barstra 1 mg inneemt
3. Hoe wordt Barstra 1 mg ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Barstra 1 mg
6. Aanvullende informatie
1. Wat is Barstra 1 mg en waarvoor wordt het gebruikt
Barstra behoort tot de groep van geneesmiddelen die aromatase-remmers worden genoemd. Dit betekent dat het een aantal effecten van aromatase remt. Aromatase is een enzym in het lichaam dat de productie van bepaalde vrouwelijke geslachtshormonen zoals oestrogenen verlaagt.
Barstra wordt toegepast ter behandeling van borstkanker bij vrouwen die in de overgang zijn geweest.
2. Wat u moet weten voordat u Barstra 1 mg inneemt
Gebruik Barstra 1 mg niet
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor anastrozol of een van de andere ingrediënten van Barstra 1 mg( zie rubriek 2, Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Barstra 1 mg en rubriek 6, Wat bevat Barstra 1 mg)
- als u nog niet in de overgang bent
- als u zwanger bent
- als u borstvoeding geeft
- als u lijdt aan een ernstige stoornis of ziekte die verband houdt met uw lever of nieren - als u tamoxifen gebruikt (zie rubriek 2, Gebruik met andere geneesmiddelen)
- als u oestrogeen bevattende geneesmiddelen gebruikt bijvoorbeeld hormoon vervangende therapie (zie rubriek 2, Gebruik met andere geneesmiddelen)
Wees extra voorzichtig met Barstra 1 mg
Barstra is niet bedoeld voor pre-menopauzale vrouwen of kinderen.
Controleer of een van de waarschuwingen in de lijst hieronder voor u van toepassing is of in het verleden geweest is.
Raadpleeg uw arts onmiddellijk :
- Als u onzeker bent of u wel of niet door de menopauze heen bent. Uw arts moet uw hormoon niveau controleren.
- Als u last heeft van omstandigheden die de sterkte van uw botten aantast, of dit in het verleden heeft gehad. Anastrozol verlaagt het niveau van de vrouwelijke hormonen en dit kan lijden tot een verlaging van het mineraal gehalte van de botten, wat de sterkte kan verminderen. Het kan nodig zijn uw botdichtheid te testen tijdens de behandeling. Uw arts kan u geneesmiddelen geven om verlies van bot te voorkomen of te behandelen.
- Als u LHRH analogen (geneesmiddelen om borstkanker, bepaalde gynaecologische condities en onvruchtbaarheid te behandelen, zoals goserelin). Er zijn geen studies gedaan naar de combinatie van LHRH analogen en anastrozol. Daarom mogen anastrozol en LHRH analogen niet gecombineerd gebruikt worden.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Andere geneesmiddelen kunnen beïnvloed worden door anastrozol. En zij kunnen op hun beurt invloed hebben op de werking van anastrozol. Anastrozol heeft een wisselwerking met:
- tamoxifen (een bepaald medicijn in gebruikt bij borstkanker)
- oestrogeenbevattende geneesmiddelen, bijvoorbeeld hormoon vervangende therapie.
Deze geneesmiddelen kunnen het effect van Barstra verminderen. Deze geneesmiddelen moeten niet gebruikt worden in combinatie met Barstra (zie rubriek 2, Gebruik Barstra 1 mg niet).
Vertel uw arts of apotheker als u een van de bovenstaande geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt of enig ander geneesmiddel, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Inname van Barstra 1 mg met voedsel en drank
Voedsel en drank hebben geen invloed op Barstra.
Zwangerschap en borstvoeding
Barstra mag niet gebruikt worden gedurende de zwangerschap en borstvoeding. Neem onmiddellijk contact op met uw huisarts als u denkt dat u zwanger bent.
Anastrozol wordt alleen gebruikt om borstkanker te behandelen bij post-menopausale vrouwen (zie rubriek 1, Wat is Barstra 1 mg en waarvoor wordt het gebruikt, en rubriek 2, Gebruik Barstra 1 mg niet).
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet waarschijnlijk dat Barstra uw bekwaamheid om auto te rijden of om machines te bedienen negatief beïnvloed. Echter, u zou u incidenteel krachteloos of slaperig kunnen voelen, in welk geval u niet mag rijden of gebruik mag maken van enig gereedschap of machines.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Barstra 1 mg
Barstra tabletten bevatten het melksuiker lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers, zoals lactose, niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe wordt Barstra 1 mg ingenomen
Neem Barstra altijd precies zo in als uw arts u verteld heeft. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen hetzelfde zijn als bij u.
De gebruikelijke dosering is 1 tablet (1 mg anastrozol) éénmaal daags.
Er is geen doseringsaanpassing nodig voor oudere patiënten of voor patiënten met lichte tot matige lever of nier problemen.
Wat u moet doen als u meer van Barstra 1 mg heeft gebruikt dan u zou mogen
Als u meer van Barstra heeft gebruikt dan zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Barstra 1 mg te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Sla de gemiste dosis over en neem de volgende tablet op het gewone tijdstip.
Als u stopt met het gebruik van Barstra 1 mg
Stop niet met het gebruiken van uw tabletten ook al voelt u zich goed, tenzij uw arts u dat vertelt. Uw arts zal u advies geven over hoe lang u door moet gaan met het innemen van uw tabletten. U zou ze 5 jaar nodig kunnen hebben.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen.
Zoals alle geneesmiddelen kan Barstra bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Bijwerkingen kunnen voorkomen:
zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
vaak (bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar minder dan 1 op de 10 patiënten) soms (bij meer dan 1 op de 1000 patiënten, maar minder dan 1 op de 100 patiënten) zelden (bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 1000 patiënten) zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten, inclusief afzonderlijke gevallen)
Afweersysteem (Immuunsysteemaandoeningen)
zeer zelden: ernstige allergische reactie die ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid veroorzaakt (anafylaxie), ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt en problemen met ademen veroorzaakt (angio-oedeem), ernstige ziekte met blaren op de huid, mond, ogen en geslachtsorganen, (hoge) koorts en pijn in de gewrichten (Steven-Johnson syndroom), galbulten (urticaria)
Wanneer één of meerdere van deze bijwerkingen optreedt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Voedsel (Voedings- en stofwisselingsstoornissen) Soms: verlies van eetlust, hoog cholesterol niveau
Zenuwen (Zenuwstelselaandoeningen)
Vaak: hoofdpijn
Soms: slaperigheid
Bloedvaten (Bloedvataandoeningen)
Zeer vaak: opvliegers
Zeer zelden: bloed klonering problemen (ader trombo-embolisch gevallen), zoals een bloedprop, gewoonlijk in het been, wat pijn veroorzaakt, zwelling of roodheid (diep veneuze trombose (DVT)) of een bloed prop in een long (longembolie)
Maag en darm (Maagdarmstelselaandoeningen
Vaak: misselijkheid (nausea), diarree
Soms: overgeven
Huid (Huid- en onderhuidaandoeningen)
Vaak: dun worden van het haar, huiduitslag
Zeer zelden: ernstige huiduitslag met vlekken die lijken op kleine schijfjes (erythema multiforme)
Spieren (Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen)
Vaak: pijn of stijfheid van de gewrichten
Barstra verlaagt de niveaus van de vrouwelijke hormonen en dit kan leiden tot een vermindering van het mineraal gehalte van de botten, wat hun sterkte kan verminderen (zie rubriek 2, Wees extra voorzichtig met Barstra 1 mg). Dit kan leiden tot botbreuk bv. breuk van ruggengraat, heup of pols.
Genitaliën en borst (Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen)
Vaak: vaginale droogte
Soms: vaginale bloeding (gewoonlijk in de eerste paar weken van de behandeling)
Het is belangrijk om het uw arts onmiddellijk te vertellen als u ongewone (blijvende) vaginale bloeding of onregelmatige menstruatie heeft, tijdens of na het gebruik van Barstra.
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Vaak: slap gevoel, stemmingsstoornissen
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u Barstra 1 mg
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities
Gebruik Barstra niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking achter “Exp.”. De eerste 2 cijfers geven de maand aan, de laatste 4 cijfers het jaar. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Barstra 1 mg
- Het werkzame bestanddeel is anastrozol. Eén tablet bevat 1 mg anastrozol
- De andere bestanddelen zijn:
tabletkern: lactose monohydraat, natriumzetmeelglycolaat, povidon (E1201) en magnesiumstearaat (E572).
coating: macrogol, hypromellose (E464) en titaandioxide (E171).
Hoe ziet Barstra 1 mg er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Barstra is een witte filmomhulde, ronde tablet, met de inscriptie “ANA” en “1” aan één zijde.
Barstra is verkrijgbaar in blisterverpakking van 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 of 300 tabletten en in ziekenhuis blisterverpakking van 28, 50, 84, 98, 300 of 500 tabletten.
Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Fabrikant:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Synthon Hispania SL.
C/Castelló, 1,
Poligono Las Salinas
08330 Sant Boi de Llobregat Barcelona
Spanje
In het register ingeschreven onder RVG 34019 – Barstra 1 mg, filmomhulde tabletten
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland Barstra 1 mg
Spanje Anastrozol Labor 1 mg comprimidos EFG
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 05/2007
Barstra 1 mg, filmomhulde tabletten
Anastrozol
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen/gebruik van dit geneesmiddel
* Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
* Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
* Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Barstra 1 mg en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Barstra 1 mg inneemt
3. Hoe wordt Barstra 1 mg ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Barstra 1 mg
6. Aanvullende informatie
1. Wat is Barstra 1 mg en waarvoor wordt het gebruikt
Barstra behoort tot de groep van geneesmiddelen die aromatase-remmers worden genoemd. Dit betekent dat het een aantal effecten van aromatase remt. Aromatase is een enzym in het lichaam dat de productie van bepaalde vrouwelijke geslachtshormonen zoals oestrogenen verlaagt.
Barstra wordt toegepast ter behandeling van borstkanker bij vrouwen die in de overgang zijn geweest.
2. Wat u moet weten voordat u Barstra 1 mg inneemt
Gebruik Barstra 1 mg niet
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor anastrozol of een van de andere ingrediënten van Barstra 1 mg( zie rubriek 2, Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Barstra 1 mg en rubriek 6, Wat bevat Barstra 1 mg)
- als u nog niet in de overgang bent
- als u zwanger bent
- als u borstvoeding geeft
- als u lijdt aan een ernstige stoornis of ziekte die verband houdt met uw lever of nieren - als u tamoxifen gebruikt (zie rubriek 2, Gebruik met andere geneesmiddelen)
- als u oestrogeen bevattende geneesmiddelen gebruikt bijvoorbeeld hormoon vervangende therapie (zie rubriek 2, Gebruik met andere geneesmiddelen)
Wees extra voorzichtig met Barstra 1 mg
Barstra is niet bedoeld voor pre-menopauzale vrouwen of kinderen.
Controleer of een van de waarschuwingen in de lijst hieronder voor u van toepassing is of in het verleden geweest is.
Raadpleeg uw arts onmiddellijk :
- Als u onzeker bent of u wel of niet door de menopauze heen bent. Uw arts moet uw hormoon niveau controleren.
- Als u last heeft van omstandigheden die de sterkte van uw botten aantast, of dit in het verleden heeft gehad. Anastrozol verlaagt het niveau van de vrouwelijke hormonen en dit kan lijden tot een verlaging van het mineraal gehalte van de botten, wat de sterkte kan verminderen. Het kan nodig zijn uw botdichtheid te testen tijdens de behandeling. Uw arts kan u geneesmiddelen geven om verlies van bot te voorkomen of te behandelen.
- Als u LHRH analogen (geneesmiddelen om borstkanker, bepaalde gynaecologische condities en onvruchtbaarheid te behandelen, zoals goserelin). Er zijn geen studies gedaan naar de combinatie van LHRH analogen en anastrozol. Daarom mogen anastrozol en LHRH analogen niet gecombineerd gebruikt worden.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Andere geneesmiddelen kunnen beïnvloed worden door anastrozol. En zij kunnen op hun beurt invloed hebben op de werking van anastrozol. Anastrozol heeft een wisselwerking met:
- tamoxifen (een bepaald medicijn in gebruikt bij borstkanker)
- oestrogeenbevattende geneesmiddelen, bijvoorbeeld hormoon vervangende therapie.
Deze geneesmiddelen kunnen het effect van Barstra verminderen. Deze geneesmiddelen moeten niet gebruikt worden in combinatie met Barstra (zie rubriek 2, Gebruik Barstra 1 mg niet).
Vertel uw arts of apotheker als u een van de bovenstaande geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt of enig ander geneesmiddel, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Inname van Barstra 1 mg met voedsel en drank
Voedsel en drank hebben geen invloed op Barstra.
Zwangerschap en borstvoeding
Barstra mag niet gebruikt worden gedurende de zwangerschap en borstvoeding. Neem onmiddellijk contact op met uw huisarts als u denkt dat u zwanger bent.
Anastrozol wordt alleen gebruikt om borstkanker te behandelen bij post-menopausale vrouwen (zie rubriek 1, Wat is Barstra 1 mg en waarvoor wordt het gebruikt, en rubriek 2, Gebruik Barstra 1 mg niet).
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet waarschijnlijk dat Barstra uw bekwaamheid om auto te rijden of om machines te bedienen negatief beïnvloed. Echter, u zou u incidenteel krachteloos of slaperig kunnen voelen, in welk geval u niet mag rijden of gebruik mag maken van enig gereedschap of machines.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Barstra 1 mg
Barstra tabletten bevatten het melksuiker lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers, zoals lactose, niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe wordt Barstra 1 mg ingenomen
Neem Barstra altijd precies zo in als uw arts u verteld heeft. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen hetzelfde zijn als bij u.
De gebruikelijke dosering is 1 tablet (1 mg anastrozol) éénmaal daags.
Er is geen doseringsaanpassing nodig voor oudere patiënten of voor patiënten met lichte tot matige lever of nier problemen.
Wat u moet doen als u meer van Barstra 1 mg heeft gebruikt dan u zou mogen
Als u meer van Barstra heeft gebruikt dan zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Barstra 1 mg te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Sla de gemiste dosis over en neem de volgende tablet op het gewone tijdstip.
Als u stopt met het gebruik van Barstra 1 mg
Stop niet met het gebruiken van uw tabletten ook al voelt u zich goed, tenzij uw arts u dat vertelt. Uw arts zal u advies geven over hoe lang u door moet gaan met het innemen van uw tabletten. U zou ze 5 jaar nodig kunnen hebben.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen.
Zoals alle geneesmiddelen kan Barstra bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Bijwerkingen kunnen voorkomen:
zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
vaak (bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar minder dan 1 op de 10 patiënten) soms (bij meer dan 1 op de 1000 patiënten, maar minder dan 1 op de 100 patiënten) zelden (bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 1000 patiënten) zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten, inclusief afzonderlijke gevallen)
Afweersysteem (Immuunsysteemaandoeningen)
zeer zelden: ernstige allergische reactie die ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid veroorzaakt (anafylaxie), ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt en problemen met ademen veroorzaakt (angio-oedeem), ernstige ziekte met blaren op de huid, mond, ogen en geslachtsorganen, (hoge) koorts en pijn in de gewrichten (Steven-Johnson syndroom), galbulten (urticaria)
Wanneer één of meerdere van deze bijwerkingen optreedt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Voedsel (Voedings- en stofwisselingsstoornissen) Soms: verlies van eetlust, hoog cholesterol niveau
Zenuwen (Zenuwstelselaandoeningen)
Vaak: hoofdpijn
Soms: slaperigheid
Bloedvaten (Bloedvataandoeningen)
Zeer vaak: opvliegers
Zeer zelden: bloed klonering problemen (ader trombo-embolisch gevallen), zoals een bloedprop, gewoonlijk in het been, wat pijn veroorzaakt, zwelling of roodheid (diep veneuze trombose (DVT)) of een bloed prop in een long (longembolie)
Maag en darm (Maagdarmstelselaandoeningen
Vaak: misselijkheid (nausea), diarree
Soms: overgeven
Huid (Huid- en onderhuidaandoeningen)
Vaak: dun worden van het haar, huiduitslag
Zeer zelden: ernstige huiduitslag met vlekken die lijken op kleine schijfjes (erythema multiforme)
Spieren (Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen)
Vaak: pijn of stijfheid van de gewrichten
Barstra verlaagt de niveaus van de vrouwelijke hormonen en dit kan leiden tot een vermindering van het mineraal gehalte van de botten, wat hun sterkte kan verminderen (zie rubriek 2, Wees extra voorzichtig met Barstra 1 mg). Dit kan leiden tot botbreuk bv. breuk van ruggengraat, heup of pols.
Genitaliën en borst (Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen)
Vaak: vaginale droogte
Soms: vaginale bloeding (gewoonlijk in de eerste paar weken van de behandeling)
Het is belangrijk om het uw arts onmiddellijk te vertellen als u ongewone (blijvende) vaginale bloeding of onregelmatige menstruatie heeft, tijdens of na het gebruik van Barstra.
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Vaak: slap gevoel, stemmingsstoornissen
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u Barstra 1 mg
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities
Gebruik Barstra niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking achter “Exp.”. De eerste 2 cijfers geven de maand aan, de laatste 4 cijfers het jaar. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Barstra 1 mg
- Het werkzame bestanddeel is anastrozol. Eén tablet bevat 1 mg anastrozol
- De andere bestanddelen zijn:
tabletkern: lactose monohydraat, natriumzetmeelglycolaat, povidon (E1201) en magnesiumstearaat (E572).
coating: macrogol, hypromellose (E464) en titaandioxide (E171).
Hoe ziet Barstra 1 mg er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Barstra is een witte filmomhulde, ronde tablet, met de inscriptie “ANA” en “1” aan één zijde.
Barstra is verkrijgbaar in blisterverpakking van 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 of 300 tabletten en in ziekenhuis blisterverpakking van 28, 50, 84, 98, 300 of 500 tabletten.
Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Fabrikant:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Synthon Hispania SL.
C/Castelló, 1,
Poligono Las Salinas
08330 Sant Boi de Llobregat Barcelona
Spanje
In het register ingeschreven onder RVG 34019 – Barstra 1 mg, filmomhulde tabletten
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland Barstra 1 mg
Spanje Anastrozol Labor 1 mg comprimidos EFG
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 05/2007
Top Dossiers